ERSTELLUNG EINES NEUEN QM-SYSTEMS NACH ApBetrO

Wir erstellen für Ihre Apotheke ein praxistaugliches QM-System gemäß den Anforderungen der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO). 

Sie erhalten ein vollständiges QM-Handbuch inklusive Inhaltsverzeichnis, Dokumentenlenkung (u. a. Versions-/Änderungsliste) sowie den relevanten Dokumenten für den täglichen Betrieb: Verfahrensanweisungen (VA), Arbeitsanweisungen (AA), Formblätter (FB) und Checklisten.

Alle Dokumente werden in der Kopfzeile/Lenkung mit Ihren Stammdaten versehen (z. B. Name der Apotheke, Inhaber, Logo) und anschließend gemeinsam mit Ihnen inhaltlich auf Ihre tatsächlichen Abläufe abgestimmt, damit das QMS im Alltag wirksam bleibt.

Die Einführung erfolgt flexibel – je nach Bedarf vor Ort, telefonisch, per E-Mail und/oder über eine vertont aufbereitete Online-Präsentation. Für die Team-Einarbeitung stellen wir Schulungsunterlagen bereit; die Erstunterweisung sowie wiederkehrende Schulungsinhalte können über die bereitgestellten Online-Module (z. B. YouTube/Link in Ihrer Dropbox) unterstützt werden.

DAUERBETREUUNG

Paketleistung

  • Cloudbereitstellung des QM-Handbuchs
    Bereitstellung Ihres QMS in einer Cloudlösung inkl. übersichtlicher Navigations- und Orientierungshilfen (z. B. grafische Merkhilfen/Planungsübersichten).

  • Laufende Pflege und Aktualisierung der QMS-Dokumente
    Kontinuierliche Anpassung und Überarbeitung von Verfahrensanweisungen (VA), Arbeitsanweisungen (AA), Formblättern (FB) und Checklisten – z. B. bei

    • gesetzlichen Änderungen,

    • neuen/aktuellen fachlichen Informationen,

    • praxisnahen Verbesserungen für den Apothekenalltag,

    • Ihren individuellen Änderungswünschen.
      Inklusive Umsetzung relevanter gesetzlicher Änderungen in den Dokumenten.

  • Unterstützung bei Selbstinspektion & Management Report
    Online oder telefonisch: Unterstützung bei der Durchführung der jährlichen Selbstinspektion und der Erstellung des Management Reports sowie bei Fragen zur praktischen Umsetzung des QMS in Ihrer Apotheke.

  • Jährliche Auditvorbereitung
    Einmal jährlich: Vorbesprechung, strukturierte Vorbereitung und Umsetzungshilfe bei der Erstellung bzw. Aktualisierung der Audit-Unterlagen.

UNTERSTÜTZUNG ZUR VORBEREITUNG VON EXTERNEN  AUDITS

Wir unterstützen Sie individuell bei der Vorbereitung auf externe Audits. Der Umfang der Leistungen wird nach Absprache festgelegt und richtet sich insbesondere nach der verfügbaren Vorlaufzeit sowie dem Status Ihrer bereits umgesetzten Vorarbeiten.

ERSTELLEN VON EINZELNEN DOKUMENTEN FÜR IHR QMS

Ich unterstütze Sie bei der Erstellung oder Aktualisierung einzelner Dokumente für Ihr QMS, z. B. Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Formblätter und Checklisten. Die Inhalte werden so formuliert, dass sie im Apothekenalltag praxistauglich sind und zu Ihren tatsächlichen Arbeitsabläufen passen.

Adresse

Talstr, 2

53819 Neunkirchen-Seelscheid

Telefon

+49 177 414 23 95

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Mit langjähriger Erfahrung und Kompetenz führen wir Sie zum Erfolg!