Das QMS der B.O.L.:
So viel wie nötig, so wenig wie möglich....
Im ersten Schritt erwerben Sie das QMS Handbuch der B.O.L.
Es ist Ihr Eigentum. Sie können es auf Ihrem PC speichern und es jederzeit bearbeiten.
Wenn Sie sich für die monatliche Betreuung der B.O.L. entscheiden, erhalten Sie viele hilfreiche Vorteile. Ihr Handbuch liegt in einer Cloud. Sie können somit, jederzeit und weltweit von jedem Endgerät, auf Ihre Daten zugreifen. Es ist möglich, dass Sie mit der B.O.L. innerhalb der Cloud kommunizieren. Kennzeichnen Sie einzelne Textpassagen und Ihre Änderungswünsche werden direkt an uns übermitteln.
Wir haben uns ganz bewusst dazu entschieden, das Betriebssystem Windows (hauptsächlich Word Dokumente) zu nutzen. Fast jeder Ihrer Mitarbeitenden ist bereits mit Windows in Kontakt gekommen. So muss kein neues System in Ihrer Apotheke installiert werden. Sollten Sie die Dauerbetreuung beenden, nutzen Sie die Dokumente einfach auf Ihren Endgeräten weiter. Sie sind von keinem zusätzlichen System abhängig!
Zusammen passen wir Ihr QMS Handbuch individuell auf Ihre Apotheke an.
Grundsätzlich befinden sich in der Cloud ein Ordner mit Ihrem Handbuch, ein Ordner für die neuen Dokumente, ein Ordner für die ungültigen Dokumente, sowie das Dokument QM-Versions-Änderungsliste. Hier werden alle Dokumente eingetragen die neu in das Handbuch eingearbeitet oder entfernt werden.
Im Ordner B.O.L. Hilfen zu Ihrem Handbuch finden Sie Ordner mit der Kommunikation zwischen Ihnen und der B.O.L. und einen Ordner mit Prüfaufträgen. Jeden Monat gehen wir mit unseren Kunden 10 bis 20 Dokumente durch und passen diese zusammen an. Unsere Kunden prüfen beispielsweise ob die täglichen Arbeitsschritte in der Apotheke mit den Beschreibungen in den Arbeitsanweisungen übereinstimmt. Sollten Änderungen vorgenommen werden müssen, informiert uns der Kunde und wir unterstützen Sie bei der Anpassung. Auch Formblätter werden individuell auf Ihre Bedürfnisse angepasst.
Im Ordner B.O.L. Hilfen zu Ihrem Handbuch befinden sich außerdem die QMS Schulung für Ihre Mitarbeitenden (diese sind auch über YouTube abrufbar) und mehrere Anleitungen zur Nutzung der Cloud und unterschiedlicher Dokumente.
Im Ordner Handbuch befinden sich das Deckblatt zu Ihrem Handbuch, das Inhaltsverzeichnis, sowie eine Zusammenfassung der Ziele Ihres Qualitätsmanagementhandbuchs.
Außerdem die einzelnen Kapitel
- 0. Start mit den Checklisten, dem Organigramm, der Prozessstruktur, den rollierenden Aufgaben und den Zuständigkeiten.
- 1. Managementprozesse mit den Themen Arbeitssicherheit, Personalmanagement, Hygienemanagement, Lagermanagement, Arzneimittelsicherheit und Hilfsmittelversorgung, Medizinprodukte.
- 2. Kernleistungsprozesse mit den Themen Arzneimittel-Abgabe,
Arzneimittel-Beratung und Rezeptur, Labor.
- 3. Unterstützungsprozesse mit den Themen Prüfung Fertig-Arzneimittel, Informationsmanagement, Botendienst, Abholautomat und Notfalldienst, Datenschutz, Datensicherheit und Betriebswirtschaft.
- 5. Beauftragte, hier finden Sie Dokumente zur Bestellung der einzelnen Beauftragten.
Folgende Kapitel werden bei Bedarf mit aufgenommen:
- 4. Spezialisierung mit den Themen Krankenhausversorgung und/oder Heimversorgung und/oder Apotheke
- 6. Versandhandel
Alle Kapitel, Unterkapitel, Dokumente und Checklisten können individuell angepasst werden.
Dazu benötigt es lediglich eine Voraussetzung. Die Zusammenarbeit zwischen der Apotheke und der B.O.L..
Mit dem Handbuch der B.O.L. bekommen Sie ein QMS in der Grundversion. Dieses kann erst einmal für jede Apotheke genutzt werden.
Mit dem Handbuch und der monatlichen Betreuung ist jedoch noch nicht sichergestellt, dass Sie ein externes Audit bestehen.
Dazu benötigt es die individuelle Anpassung!
Wir haben für unsere Kunden eine Checkliste für die Revision erstellt.
Einige Themenbeispiele:
Einmal im Jahr bereiten wir die Audit-Dokumente für unsere Kunden vor. Dieses beinhaltet:
- die Auditplanung
- den Management Report
- die Auditcheckliste Selbstinspektion und
- den Abweichungsbericht
Gerne hilft Ihnen die B.O.L. Ihr QMS nach ISO 9001:2015 zu erstellen und zu pflegen!
Profitieren Sie von unserer umfassenden Unterstützung und unseren kostengünstigen Lösungen für die Umsetzung der ISO 9001:2015 in Ihrer Apotheke. Wir bieten Ihnen individuelle Beratung und maßgeschneiderte Konzepte, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind.